8 800 222-30-45 info@disystec.ru

Документы

Вашему вниманию перечень нормативных документов, касающихся фармацевтической отрасли по части температурного картирования и систем мониторинга температуры и влажности.

Сводные требования законодательства к системам мониторинга температуры и влажности.


Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».


Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».


Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 28 декабря 2010 г. N 1221н г. Москва «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н».


Совет Евразийской экономической комиссии. Решение от 3 ноября 2016 г. № 80 об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического Союза.


Фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15. Хранение лекарственных средств.


Санитарно-эпидемиологические правила сп 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».


ЧЕК ЛИСТ Росздравнадзора. Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 N 9438.