8 800 222-30-45 info@disystec.ru

Приказ Минздрава 1221н

Приказ Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 28 декабря 2010 г. N 1221н г. Москва «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н».

Приложение

к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. N 1221н

ИЗМЕНЕНИЯ, ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. N 706Н

1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.».

2. В абзаце втором пункта 10 слово «пронумерованы» заменить словом «идентифицированы».

3. Пункт 14 изложить в следующей редакции:

«14. Помещения для хранения лекарственных средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей лекарственных средств (далее — складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.».

4. Пункт 18 изложить в следующей редакции:

«18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.».

5. В пункте 19 после слов «вне помещений для хранения огнеопасных» дополнить словами «фармацевтических субстанций».

6. Пункт 20 изложить в следующей редакции:

«20. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.

Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.».

7. В пункте 21 после слова «огнеопасных» дополнить словами «фармацевтических субстанций».

8. Дополнить пунктом 23.1 следующего содержания:

«23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:

зону приемки лекарственных средств;

зону для основного хранения лекарственных средств;

зону экспедиции;

помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.».

9. В пункте 51 слова «лекарственное растительное сырье» заменить словами «нерасфасованное лекарственное растительное сырье».