8 800 222-30-45 info@disystec.ru

Валидация

Обучение сотрудников и сертификация по температурному картированию. Приказ 646н.

12 июля 2017 в Москве в Институте технического регулирования, стандартизации и сертификации состоялось обучение по теме «Температурное картирование по приказу 646н». Это уникальное событие, единственное на всю страну — первый структурированный источник информации по процессу термокартирования на территории РФ. Были рассмотрены важнейшие вопросы по проведению процесса термокартирования с учетом лучших […]

Валидация термокартирование низкотемпературных камер

Вниманию лабораторий и фармацевтических дистрибьютеров. Наша компания предлагает проведение термокартирования низкотемпературных камер (от -45 °С до -180 °С) в рамках валидации процесса поддержания температурного режима. Специализированное оборудование включает регистраторы данных с большим объемом памяти и низкотемпературные датчики (до -180 °С) с силиконовыми проводами, сертифицированные, внесенные в Госреестр СИ РФ. Датчики имеют […]

Температурное картирование мест хранения лекарств согласно приказу Минздрава 646н

Согласно Приказа Министерства Здравоохранения от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» проведение термокартирования (температурного картирования) стало обязательным требованием для компаний, работающих в фарм отрасли. Для некоторых понятие термокартирования является новым и мы постараемся дать разъяснения что это такое. Определение термокартирования. Термокартирование […]

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” будет введен в действие с 1 марта 2017. Этот приказ утверждает правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила распространяются на производителей, организации […]